Министерство здравоохранения РФ разработало законопроект о введении обязательной этической экспертизы для биотехнологических лекарственных препаратов (БТЛП), которая начнёт действовать с 1 сентября 2026 года. Документ опубликован для общественного обсуждения в среду.
Согласно проекту, будет создан специальный комитет, который займётся оценкой применения таких препаратов. БТЛП изготавливаются индивидуально для каждого пациента в медицинской организации с использованием его собственных клеток или тканей. Они применяются для лечения жизнеугрожающих заболеваний, включая онкологические, аутоиммунные и сердечно-сосудистые.
Как указано в пояснительной записке, целью этической экспертизы является гарантия безопасности и защиты прав пациентов. Комитет будет оценивать целесообразность применения препарата, информированность пациента о рисках и преимуществах, а также отсутствие конфликта интересов.
Инициатива подготовлена по поручению вице-премьера Татьяны Голиковой. В настоящее время подобные препараты используются точечно, в основном в федеральных центрах в рамках научных исследований или внутренних протоколов.
Читайте ещё материалы по теме:
Новая программа Antimicro от СПбГУ ускорит подбор антибиотиков для пациентов
Ростех поставил 85 тысяч единиц оборудования в медицинские учреждения страны
Сейчас на главной
Технология «Сбера» и «Ростелекома» сократит время реагирования при инцидентах на трассах
Проект реализуется совместно с китайским холдингом Famsun
Регулятор напомнил, что доступ к сервису ограничен из-за распространения запрещённого контента и нарушений законодательства
Индия рассматривает аналогичный угол наклонения для своего проекта
Минцифры РФ предложило расширить список юридически значимых электронных документов
Судно проекта КСП 01 строят в рамках программы «Квоты под киль»
Проект 12700 разработали инженеры КБ «Алмаз»
Минцифры заявило о постепенном отказе от СМС-кодов
Официальный канал президента России Владимира Путина стал первым миллионником на платформе
Регион использует дроны для обработки полей
За третий квартал 2025 года зафиксировано более 44 000 случаев заражения смартфонов «NFC-троянами»
Россия готова обеспечить поставку топлива для энергетики страны-партнёра