Первый отечественный аналог американского препарата против рака «Цетуксимаб» получил регистрацию Минздрава

Министерство здравоохранения России (Минздрав РФ) одобрило первый в стране биоаналог препарата цетуксимаб, известный под названием «Арцетукс». Он предназначен для лечения метастатических опухолей в голове и шее, а также метастатического колоректального рака. Разработчиком препарата стала ГК «Р-Фарм».

Оригинальный «Цетуксимаб» представляет собой моноклональное антитело, связывающееся с рецептором эпидермального фактора роста (EGFR). Блокировка этого рецептора замедляет развитие опухолевых клеток и предотвращает их метастазирование.

Эффективность и безопасность отечественного «Арцетукса» были подтверждены во второй фазе клинических исследований. В них приняли участие более 250 пациентов с рецидивирующими или метастатическими опухолями. Исследования показали, что новый биоаналог обеспечивает не меньшую эффективность, чем оригинальное лекарственное средство. Отметим, что американский препарат «Цетуксимаб» используется для внутривенного введения и может стоить до 30 000 долларов на курс лечения, который длится восемь недель, для одного пациента. Цена отечественного дженерика не указывается.