Разработчики медицинских технологий на базе искусственного интеллекта будут обязаны передавать в Росздравнадзор данные о частоте использования своих решений, сбоях и отклонениях в работе в автоматическом режиме. Как пояснили в ведомстве, речь идёт о системах поддержки принятия врачебных решений — от анализа медицинских изображений до обработки электронных карт пациентов.
Сейчас таких медицинских изделий в России зарегистрировано 48, из них 43 — отечественной разработки. Среди лидеров рынка — Botkin.AI, Webiomed и «Третье мнение». Пока отчёты о проблемах направляются в Росздравнадзор вручную и раз в год, однако новая инициатива предполагает постоянный сбор технической телеметрии с устройств.
По словам экспертов, идея аналогична действующему фармаконадзору, но с поправкой на специфику технологий: система должна будет сама фиксировать ошибки и передавать сведения регулятору. При этом речь не идёт о персональных данных пациентов, но информация о сбоях и конфигурациях ПО считается чувствительной: она может раскрывать слабые места продукта и представлять интерес для конкурентов или злоумышленников.
Чтобы снизить риски, предлагается передача данных через защищённые государственные каналы (СМЭВ) с применением криптографического шифрования и строгого аудита доступа.
Инициатива пока находится на межведомственном обсуждении. Если проект будет утверждён, Росздравнадзору предстоит создать новую платформу для автоматизированного надзора за медицинскими ИИ-решениями.
Читайте ещё по теме:
Правительство планирует поддержать рублём ИИ для медицины
В России интегрируют ИИ в медицинские сервисы
Искусственный интеллект внедряется в российскую медицину с неимоверной скоростью — Мурашко
Сейчас на главной
Протяжённость пути из Хайдарабада до Жуковского составила около 7000 км
Аппарат можно объединять в грузовые платформы
Дженерик под названием «Арцетукс» поможет при лечении онкологии с метастазами
Средняя стоимость не новой Granta составляет 567 тысяч рублей
Судно способно толкать составы из 4 барж водоизмещением до 15 100 т
Государственную информационную систему закрыли в связи с неэффективностью
«Кукурузник» сможет полететь на силовой установке от Ка-62
Ожидаемый объём производства — до двух миллионов плат шестого класса точности ежегодно
Псевдоученики рассылают репетиторам фальшивые ссылки
Всего за первый месяц нового года россияне приобрели 81 942 легковые машины
«Муроммашзавод» будет собирать рулевые рейки с электроусилителем
Три специализированных перегрузчика СММ с вылетом 32 м обеспечивают надёжную работу в условиях Крайнего Севера