Минздрав России зарегистрировал первый отечественный биоаналог препарата пертузумаб — «Пертувиа», разработанный компанией Biocad. Это значимое событие для российского фармацевтического рынка, так как препарат предназначен для терапии HER2-положительного рака молочной железы — одной из наиболее агрессивных форм онкологии.
Пертузумаб, оригинальный швейцарский препарат, представляет собой моноклональное антитело, которое блокирует рецептор HER2, присутствующий в избытке на поверхности опухолевых клеток. Это нарушает механизм их роста и приводит к гибели. «Пертувиа» прошел полный цикл доклинических и клинических испытаний, подтвердив сопоставимость с оригиналом по эффективности, безопасности и иммуногенности. Биоаналоги — это не просто копии, а высокотехнологичные продукты, требующие глубокой научной проработки.
HER2-положительный рак молочной железы диагностируется у каждой пятой пациентки с этим заболеванием. В 2023 году в России выявили 83 151 новый случай, что составляет 22,5% от всех злокачественных новообразований у женщин.
Ранее, в апреле 2025 года, Девятый арбитражный апелляционный суд признал уникальность другого российского противоопухолевого препарата — «Афотид», который не имеет мировых аналогов.
Читайте ещё материалы по теме:
Математическая модель от пермских ученых предскажет заживление ран и развитие онкологии
Уникальная лаборатория по выращиванию клеток для исследований болезней открылась в Томске
