Первая фаза клинических исследований российского противоопухолевого препарата на основе генно-модифицированного онколитического вируса VV-GMCSF-Lact успешно завершена, подтвердив его безопасность и эффективность. Препарат показал способность подавлять рост опухоли молочной железы, что особенно важно, учитывая, что в испытаниях участвовали пациентки с терминальной стадией заболевания. У примерно 55% из них наблюдалось уменьшение опухолей и стабилизация заболевания.
Препарат был разработан Институтом химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН в партнерстве с центром «Вектор» и ООО «Онкостар» (резидент «Сколково»). Первая фаза исследований оценивала его безопасность, переносимость и фармакокинетику. Пациенткам вводили препарат в нескольких режимах, начиная с однократного введения и заканчивая многократными введениями на втором этапе испытаний. Препарат показал отсутствие токсичности и вызвал положительный терапевтический эффект.
Основой препарата стал рекомбинантный штамм вируса осповакцины, из которого удалили гены, ответственные за вирулентность, и вставили гены, усиливающие онколитическую активность. Важной инновацией стало введение гена, кодирующего белок, уничтожающий раковые клетки, что является мировым прорывом в терапии онкологических заболеваний. Принцип действия таких вирусов заключается в том, что они уничтожают раковые клетки и активизируют иммунную систему организма для борьбы с опухолью.
Читать материалы по теме:
В России обучат ИИ создавать вакцины от рака
Для диагностики рака: Росатом испытывает генераторы для синтеза радиофармпрепаратов
Отличит раковые клетки от здоровых: Россия первой в мире разработала «умную» ДНК-конструкцию