Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) получило разрешение на клиническое применение инновационной персонализированной мРНК-вакцины «Онкорна» для лечения колоректального рака. Об этом сообщила глава агентства Вероника Скворцова.
Препарат стал второй персонализированной онковакциной в портфеле ФМБА, разработанной для терапии этого вида онкологии.
«Онкорна» — это биотехнологический препарат, который создаётся индивидуально под пациента. В его основе — матричная РНК, упакованная в липидные наночастицы. Она содержит информацию о специфических неоантигенах — особенностях опухоли конкретного человека.
После введения вакцины под кожу иммунная система активируется, и клетки организма начинают распознавать и атаковать опухоль.
По словам Скворцовой, доклинические исследования полностью подтвердили эффективность и безопасность препарата. Это позволило перейти к этапу клинического применения.
В ФМБА подчёркивают, что «Онкорна» — первая отечественная вакцина против колоректального рака на основе мРНК-платформы.
Препарат предназначен для взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком, которые уже прошли две и более линии противоопухолевой терапии. Также его могут применять при формах рака с микросателлитной нестабильностью (MSI-H) в сочетании с ингибиторами контрольных точек.