В России сделали прорыв в борьбе с онкологией. Первый пациент получил отечественную персонализированную вакцину от рака. Речь идёт о препарате, который создаётся не «в целом» для болезни, а под конкретного человека. Подробности раскрыли в НМИЦ радиологии Минздрава России.
Первым пациентом стал 60-летний житель Курской области с диагнозом меланома кожи. Сейчас он находится в процессе иммунотерапии.
Несмотря на проводимое лечение, сохраняется высокий риск дальнейшего прогрессирования и стандартные возможности будут крайне ограничены. В этих условиях применение персонализированной мРНК-вакцины рассматривается как средство контроля над заболеванием.
Препарат называется «Неоонковак». Его впервые использовали в НМИЦ радиологии Минздрава России в рамках клинической практики.
В Минздраве уточнили, что вакцина вводится по поэтапной схеме. Сначала — в 1-й, 8-й и 15-й дни с эскалацией дозы. Затем — один раз в 21 день. Всего предусмотрено до 10 инъекций.
Препарат готовят индивидуально. Финальный этап проходит в GMP-лаборатории НМИЦ радиологии Минздрава России прямо перед введением.
Генеральный директор НМИЦ радиологии Минздрава России, академик РАН Андрей Каприн назвал применение мРНК-вакцины, созданной под конкретного пациента, принципиально иным подходом: задача не просто лечить заболевание, а «обучать» иммунную систему распознавать и уничтожать именно те клетки, которые представляют угрозу.
Андрей Каприн также отметил, что благодаря поддержке государства удалось сформировать регуляторную модель, которая позволяет максимально быстро доводить такие технологии до пациента. Он добавил, что при условии успешного «запуска» препарата для лечения меланомы кожи специалисты будут рассматривать возможности расширения показаний к применению подобных вакцин.
Директор НИЦЭМ имени А. Ф. Гамалеи Минздрава России, академик РАН Денис Логунов заявил, что при разработке вакцины учёные постарались вложить в неё всё лучшее, что есть.
По его словам, в препарате использованы лучшие генетические конструкции, лучшие генетические элементы, а также лучшие программные решения. Он отметил, что Центр Гамалеи обладает многолетним опытом производства разных вакцинных препаратов, а сейчас на территории центра уже построен большой производственный комплекс для выпуска мРНК-вакцин — не только онкологических, но и противоинфекционных.