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Rosatom lanzó una planta para la producción de radiofármacos de nueva generación en la región de Kaluga

Dos líneas tecnológicas de la planta de producción de radiofármacos (RFLF) de Rosatom Science han sido puestas en operación experimental e industrial. La producción se construye de acuerdo con los estándares internacionales GMP de la Unión Económica Euroasiática. Para 2030, la empresa podrá realizar 1,5 millones de procedimientos médicos utilizando radiofármacos.

Fuente de la imagen: Rosatom

Las líneas utilizan módulos de síntesis automáticos de producción rusa. Su característica clave es la capacidad de sintetizar una gran cantidad de medicamentos simultáneamente. Una línea está diseñada para producir al menos 100 viales por turno. La automatización garantiza la reproducibilidad de cada lote, minimiza la influencia del factor humano y garantiza la esterilidad del producto terminado. También existe la posibilidad de cambiar los algoritmos de síntesis para la producción de radiofármacos prometedores en condiciones que cumplan con los requisitos de GMP.

Fuente de la imagen: Rosatom

Se espera alcanzar la capacidad de diseño en 2028. La planta producirá medicamentos a base de radio-223, que se utiliza para tratar enfermedades oncológicas, principalmente metástasis óseas. La empresa también establecerá la producción de RFLF a base de actinio-225, un radionúclido que ocupa un lugar especial entre los emisores alfa debido a sus propiedades nucleares y físicas y la posibilidad de una entrega dirigida. El actinio-225 se une a una molécula especial que entrega el isótopo a la célula cancerosa. Las partículas alfa dañan el ADN de las células tumorales y provocan su muerte, lo que permite destruir todos los focos patológicos, hasta las micrometástasis.

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