La Agencia Federal Médico-Biológica (FMBA) ha recibido la autorización para el uso clínico de la innovadora vacuna personalizada de ARNm "Oncorna" para el tratamiento del cáncer colorrectal. Así lo anunció la directora de la agencia, Veronika Skvortsova.
El fármaco se ha convertido en la segunda oncovacuna personalizada en la cartera de la FMBA, desarrollada para la terapia de este tipo de oncología.
"Oncorna" es un fármaco biotecnológico que se crea individualmente para cada paciente. Se basa en ARN mensajero, empaquetado en nanopartículas lipídicas. Contiene información sobre neoantígenos específicos, características del tumor de una persona en concreto.
Tras la administración de la vacuna bajo la piel, se activa el sistema inmunitario y las células del organismo empiezan a reconocer y atacar el tumor.
Según Skvortsova, los estudios preclínicos confirmaron plenamente la eficacia y seguridad del fármaco. Esto permitió pasar a la fase de aplicación clínica.
La FMBA subraya que "Oncorna" es la primera vacuna nacional contra el cáncer colorrectal basada en la plataforma de ARNm.
El fármaco está destinado a pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico que ya han recibido dos o más líneas de terapia antitumoral. También puede utilizarse en formas de cáncer con inestabilidad microsatelital (MSI-H) en combinación con inhibidores de puntos de control.