Sustitución de importaciones en farmacología: confirmada la calidad del primer beta-propiolactona nacional para vacunas

El preparado con una pureza del 99,6% cubrirá las necesidades de las empresas farmacéuticas en el reactivo

El Centro de Ingeniería Químico-Tecnológica (IHTTS) junto con la Universidad Estatal de Tomsk han confirmado la calidad del primer beta-propiolactona (BPL) nacional, un reactivo importante para la producción de vacunas. Las pruebas mostraron una pureza récord de la sustancia del 99,6%.

El beta-propiolactona se utiliza como inactivador de virus: hace que las partículas virales sean seguras, conservando su estructura para la formación de una respuesta inmune. Las vacunas contra la gripe, la hepatitis A, la rabia, el coronavirus y una serie de infecciones en animales se basan en él.

La necesidad de un análogo ruso surgió después de 2022, cuando cesaron los suministros de BPL importado. Debido a esto, las empresas farmacéuticas se enfrentaron a una escasez y un fuerte aumento de los precios. Los químicos de la TSU desarrollaron una tecnología de síntesis y la transfirieron al IHTTS, donde se lanzó una planta piloto en el sitio de química de bajo tonelaje en Tomsk. El ciclo completo de producción nacional comenzó a funcionar en 2024.

En octubre, especialistas del IHTTS y la TSU llevaron a cabo la certificación de la muestra utilizando una metodología especialmente desarrollada. Además del análisis de pureza, continúan las pruebas de estabilidad de la sustancia a diferentes temperaturas, lo que permitirá garantizar su fiabilidad en el almacenamiento a largo plazo. Las capacidades de producción del centro permiten producir hasta 1000 litros de reactivo al año; este volumen es suficiente para cubrir completamente las necesidades del mercado farmacéutico ruso.

Leer materiales sobre el tema: