El Ministerio de Salud de la Federación Rusa ha desarrollado un proyecto de ley sobre la introducción de una evaluación ética obligatoria para los medicamentos biotecnológicos (MBTL), que entrará en vigor el 1 de septiembre de 2026. El documento se publicó para su discusión pública el miércoles.
Según el proyecto, se creará un comité especial que se encargará de evaluar la aplicación de dichos medicamentos. Los MBTL se fabrican individualmente para cada paciente en una organización médica utilizando sus propias células o tejidos. Se utilizan para el tratamiento de enfermedades potencialmente mortales, incluidas las oncológicas, autoinmunes y cardiovasculares.
Como se indica en la nota explicativa, el objetivo de la evaluación ética es garantizar la seguridad y la protección de los derechos de los pacientes. El comité evaluará la conveniencia de utilizar el medicamento, la información del paciente sobre los riesgos y beneficios, así como la ausencia de conflicto de intereses.
La iniciativa fue preparada por encargo de la viceprimera ministra Tatiana Gólikova. Actualmente, estos medicamentos se utilizan de forma puntual, principalmente en centros federales en el marco de investigaciones científicas o protocolos internos.
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