El Ministerio de Salud de Rusia ha registrado el primer biosimilar nacional del medicamento pertuzumab: «Pertuvia», desarrollado por la compañía Biocad. Este es un evento significativo para el mercado farmacéutico ruso, ya que el medicamento está destinado a la terapia del cáncer de mama HER2-positivo, una de las formas más agresivas de oncología.
Pertuzumab, el medicamento original suizo, es un anticuerpo monoclonal que bloquea el receptor HER2, presente en exceso en la superficie de las células tumorales. Esto interrumpe el mecanismo de su crecimiento y conduce a la muerte. «Pertuvia» ha pasado por un ciclo completo de ensayos preclínicos y clínicos, confirmando la comparabilidad con el original en términos de eficacia, seguridad e inmunogenicidad. Los biosimilares no son solo copias, sino productos de alta tecnología que requieren una profunda elaboración científica.
El cáncer de mama HER2-positivo se diagnostica en una de cada cinco pacientes con esta enfermedad. En 2023, se identificaron 83 151 nuevos casos en Rusia, lo que representa el 22,5% de todas las neoplasias malignas en mujeres.
Anteriormente, en abril de 2025, el Noveno Tribunal de Apelación de Arbitraje reconoció la singularidad de otro medicamento antitumoral ruso, «Afotid», que no tiene análogos en el mundo.
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